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浅谈质量管理工作

发布日期:2021-04-28 点击量:

作者:甘兰娟

2013年3月带着我刚考过的行业准入资格证出来找工作,缘分让我们相聚,面试通过后很荣幸加入了振誉振德堂大家庭,成为质量管理部的一员。

初入职场,质量管理对于我来说很陌生,我还不知道我的工作是做什么的。

质管是干嘛的?

药品经营质量管理规范规定的质量管理部的职责:

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;

(二)组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;

(三)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;

(四)负责对所采购药品合法性的审核;

(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

(六)负责药品质量查询及质量信息管理;

(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(八)负责对不合格药品的确认及处理;

(九)负责假劣药品的报告;

(十)负责药品不良反应的报告;

(十一)开展药品质量管理教育和培训; 

(十二)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;

(十三)负责组织计量器具的校准及检定工作;

(十四)指导并监督药学服务工作;

(十五)其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

以上的每一条职责都与质量息息相关。有位著名的教授说:“质量是打开世界市场的钥匙”由此可见质量对于一个企业的重要性,而就质量管理来说,应该注重于产品质量和工作质量。

人们在市场上购买食品,如果食品过了保质期或者被污染了,发霉发臭...出现了影响质量的问题,就算再好吃的东西也不会购买。单单从这点可以看出质量就有一定的重要性。

食品与药品定义:

食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

从定义可以看出,食品只是单纯的填饱肚子的食物,只要无毒,基本都没事。但药品则不同,药品是以疾病为中心的一种特殊商品,具有用药两重性,药品质量直接关系到人们的身体健康。因此,药品只有符合规定与不符合规定之分,必须确保药品的安全、有效、均一、稳定,才能确保治疗效果。

质量如此重要,我们要如何提高质量?

1、人是最重要的因素。不论是采购、还是收货验收与养护等都依靠员工的智能和积极性。我们要加强培训与指导,提高员工的质量意识;

2、设备也很重要。计算机系统代替手工,计算机系统对药品从购进到销售全过程的质量控制,对证照有效期的管理,商品有效期的管理等,实现了各项质量控制功能的实时和有效,填补了很多漏洞,能够达到对药品质量全程跟踪追溯;

3、作业方法的管理。应该将最佳的操作规程予以标准化,予以成文,并让员工熟记在心,严格准守。

我们要在质量管理的道路上继续探索,继续加油。

我的一位老师曾经对我们说过一句话:“屁股决定思想”,我非常认同这句话,意思就是你坐的位置不同,思考的问题也不同。

我作为质量管理部的一员,所有的工作都是围绕着质量管理转,质量永远放在第一位。为了管理好质量,工作上难免会与其他部门意见有分歧的时候,但我们都是站在各自岗位考虑问题,都是为了公司没有对错之分。这时候我们就要多多换位思考,相互理解,问题就会迎刃而解。