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国家食品药品监督管理总局动员部署药品“两打两建”专项行动 (2013-08-08)

2013年7月17日,国家食品药品监督管理总局召开药品“两打两建”专项行动动员部署工作会议,要求各地从今年7月到12月,集中半年时间,在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主..

国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂珍菊降压片用药风险 (2013-03-14)

日前,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。 珍菊降压片是中西药复方制剂,由野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成分组成。适应症为:降压,用..

药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) (2013-02-22)

《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管..

国家食品药品监督管理局发布2012年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总 (2013-02-19)

2012年10月至12月期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告43348条次,违法医疗器械广告4825条次,违法保健食品广告15181条次。对严重篡改审批内容进..

国家食品药品监督管理局要求做好进口药品实施电子监管有关工作 (2013-02-03)

为落实国家食品药品监督管理局《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》(国食药监办〔2012〕64号)等有关工作要求,日前,国家食品药品监督管理局就进口药品实施电子监管有关事宜印发通知

关于调整呼吸解热镇痛和专科 (2013-01-12)

根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上,我委决定调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品最高零售限价。

关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知 (2013-01-10)

2012年4月15日,央视《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题。国家局已部署安排了相关查处工作。   为保障公众用药安全,请各省局立即通知辖区内药品生产、批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用附件所述的9..

关于发改委发改价格[2011]440号文涉及中标药品调整价格的通知 (2013-01-10)

根据国家发展改革委《关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》(发改价格[2011]440号)要求,和《2009年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》 中“国家定价药品,中标后若国家降价时,如原中标价格高于国家最新零售价扣除..

提醒关注苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性信息 (2013-01-10)

日前,国家药品不良反应监测中心发布了第39期《药品不良反应信息通报》并表示,近期国外药品管理部门发现苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。考虑到此类风险在我国临床应用中也同样存在,且苯佐卡因产品多为非处方药,为使广大医务人员和患者..

我国出台《医疗器械召回管理办法(试行)》 (2013-01-10)

2011年06月16日 发布 对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用,也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。为逐步建立健全符合我国监管实际的医疗器械召回制度,《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下..

国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知 (2013-01-10)

根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上,我委决定调整部分药品最高零售价格。现将有关事项通知如下:

关于加强中药饮片监督管理的通知 (2013-01-10)

中药饮片是国家基本药物目录品种,质量优劣直接关系到中医医疗效果。为进一步加强中药饮片监督管理,促进中医药事业健康发展,现就加强中药饮片监督管理工作有关要求通知如下: